【人民医生网讯】对于癌症病人，最新疗法往往意味着有新的生机，对于CAR-T很多癌症病人当做“救命神药”但神药相比普通药剂来说在治疗金额上往往让人生畏。新疗法、新药往往也掌握在海外制药巨头上，但国内有一家企业在CAR-T技术上也拥有可比肩巨头的技术。

对于复星医药来说，2017年是丰收的一年，与Kite Pharma成立合资公司进入了CAR-T一梯队，9月分拆了医疗器械公司Sisram于港股上市，紧接着10月就完成了重大的Gland Pharma收购案，让复星医药的国际化进程又前进了一步。2年后，这第一步逐步看到了收获的雏形。

CAR-T的出现，无疑是给世界的抗癌之路带来希望，大家都期望着他能成为治愈癌症的妙药。2017年8月，诺华的CAR-T疗法Kymriah获批上市时，无疑是给所有在做CAR-T的药企带来了令人振奋的消息。同年10月Kite也跟紧脚步，Yescarta成为了第2款FDA获批的CAR-T疗法。

Kite的Yescarta是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，主要用于复发难治性成人大 B 细胞淋巴瘤（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的 DLBCL）的治疗。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。美国每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例，其中1/3是DLBCL。

复星医药在2017年1月11日与Kite成立了合营公司复星凯特，复星凯特从Kite Pharma 引进Yescarta，获得在中国大陆、香港和澳门的技术及商业化权利，并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。复星凯特FKC876获得中国国家药监局临床试验批准，因为与美国上市的Yescarta为同一药物，所以截止到目前，公司公告已经完成用于治疗成人复发难治性大 B 细胞淋巴瘤的中国境内人种差异相关的桥接临床试验。

目前，国内还没有与复星凯特FKC876具有相同靶点的同类药物获批上市。全球目前获批的CAR-T细胞免疫治疗产品仅两个，另一款是诺华的Kymriah，与复星凯特FKC876的靶点都是CD19，主要用于治疗儿童和年轻成人（2至 25 岁）的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤和原发纵隔 B 细胞淋巴瘤）。

目前复星凯特在国内CAR-T赛道走的最快，2019年12月复星凯特CAR-T的生产基地在张江正式启用，复星凯特FKC876有望在今年年底获批上市，并有望成为第一个在国内上市报产的CAR-T药品，赛道上其他企业金斯瑞（南京传奇）针对BCMA靶点，药明巨诺针对CD19靶点的细胞疗法产品均处于II期临床试验。

相信随着国内药企与国外药企合资公司成立及国内药企的创新，未来会有更多癌症相关治疗药物诞生并普惠百姓。（人民医生网—中国先进的医疗医药行业专家服务与学术推广平台，组织基层医院院长培训、基层卫生干部培训、乡镇卫生院培训、社区卫生服务中心培训、共识指南等各类学术推广会议。）