【人民医生网讯】法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方合作开发的抗炎新药Kevzara（sarilumab）获得加拿大卫生部批准，用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。

Kevzara需要联合甲氨蝶呤（MTX）或其他传统的DMARDs药物联合用药；若患者对甲氨蝶呤或DMARDs不耐受或有禁忌时，Kevzara也可单独用药。Kevzara的推荐剂量为每2周一次皮下注射200mg，在某些情况下，该剂量可由200mg降至150mg，以便管理特定的实验室异常。

Kevzara的获批，是基于全球性SARIL-RA III期临床项目的数据，该项目包括7个III期临床研究，涉及超过3300例活动性中度至重度RA成人患者，其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足。SARIL-RA III期临床项目专注于对疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，包括甲氨蝶呤）或肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂应答不足的活动性中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者群体，旨在广泛的患者中评估皮下注射sarilumab作为单药疗法或联合传统的疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，包括氨甲喋呤）在改善疾病症状和体征、抑制RA放射学进展方面的疗效和安全性。